首款口服抗产后抑郁新药第15天能看到患者症状改善
2023-08-06 05:04:29 来源: 财经新闻网
财经新闻网消息：
美国东部时间8月4日（周五），美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）批准了首个用于治疗产后抑郁症的口服药物，这意味着该药物即将上市。 新妈妈们将能够选择这种方便快捷的治疗方法来对抗产后抑郁症。 产后抑郁症也是 1965 年以来美国孕产妇死亡率最高的原因之一。
据《华尔街日报》报道，Sage 及其合作伙伴计划在今年年底前开始销售这种药物 ，并将以品牌名称进行销售。 这种每日一次的药物应该服用至少两周，可以帮助女性在几天内缓解抑郁症，这与其他抗抑郁药的疗程持续数周甚至数月不同。 医生表示，FDA 批准的最新药物比市售的注射疗法效果更好。
首个治疗产后抑郁症的新型口服药物
第15天，患者症状明显改善
产后抑郁症是一种严重的抑郁发作，通常发生在分娩后，但也可能在怀孕后期开始。 《每日经济新闻》记者注意到，在祖拉酮周五获得FDA批准之前，产后抑郁症患者的治疗只能在某些医疗机构进行静脉注射。
“产后抑郁症是一种严重的、可能危及生命的疾病，女性会感到悲伤、内疚、无价值，在严重的情况下，会感到悲伤、内疚和无价值，”博士说，甚至会考虑伤害自己或家人。婴儿。 此外，由于产后抑郁症会破坏母婴关系，也会对婴儿的身体和情感发育产生影响。 对于许多女性来说，获得口服抗抑郁药将是一种有益的选择，可以应对极端的、有时危及生命的情绪。”
“这将是快速改善患者病情的重要工具。我们可以快速让女性感觉好一些，并让她们重新与婴儿和家人互动，”艾能力博士说。
FDA官网截图
北卡罗来纳大学女性情绪障碍中心主任、两项祖拉酮试验的调查员布罗迪博士表示，迄今为止的数据“非常令人鼓舞和令人兴奋”。
该药物的研究人员表示，神经活性类固醇是体内天然存在的分子，对于控制大脑压力至关重要，由于这些分子不能正常工作，产后抑郁症患者在荷尔蒙变化期间可能对压力更加敏感。
“虽然目前还不清楚祖拉酮如何如此迅速地产生抗抑郁作用，但研究表明，这种天然的神经活性类固醇通过快速减轻压力和恢复健康的大脑功能来支持母亲的大脑健康，”博士说。
在完成为期 45 天的临床试验的 196 名患者中，本周发表在《美国精神病学杂志》上的结果显示，服用祖拉诺龙的女性出现了“统计学上的显着改善”。 最近的另一项临床研究表明，治疗两周后， 将母亲产后抑郁症状减少了近 55%，而接受安慰剂的对照组患者的症状仅减少了 40%。 然而，祖拉酮也有副作用，最常见的副作用是导致患者嗜睡和头晕。
帮助进行祖拉酮研究的圣路易斯精神病学家格雷格博士说，治疗产后抑郁症最常见的药物是老的抗抑郁药，例如 和 ，它们也作为仿制药便宜出售。 医生补充说，通常需要一两个月才能知道这些抗抑郁药是否有效，而祖兰酮已被证明可以在几天内改善患者的症状。
产后抑郁症每年影响近 40 万美国人
新药销售额或超5亿美元
根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，美国八分之一的新妈妈患有产后抑郁症，但一些研究人员表示，真实比率可能更高，因为这些病例中有一半没有得到诊断。 疾病预防控制中心的数据还显示，药物过量和自杀是美国孕产妇死亡的主要原因，占妊娠相关死亡的近四分之一。
大约15%的美国妈妈患有产后抑郁症，但这并不是单一因素造成的：遗传、身体变化和情绪问题都是导致妈妈产后抑郁症的可能原因。 其他研究表明，健康的社会决定因素和其他压力源也与产后抑郁症风险增加有关。 除了临床治疗之外，解决准父母对更多工作场所和社会支持的需求也很重要。
据美联社报道，据估计，美国每年有近 40 万人患有产后抑郁症，虽然这些症状通常会在几周内自行消失，但也可能会持续数月甚至数年。 标准治疗包括咨询医生或服用抗抑郁药，这可能需要数周时间才能见效，而且并非对每个女性都有效。
加拿大蒙特利尔 (BMO) 资本市场预计，到 2030 年，近 24,000 名美国女性将接受祖拉酮治疗，销售额将达到 5.67 亿美元。
《每日经济新闻》记者注意到，与Sage生产的另一种药物类似，该药物于2019年获批，是第一个专门治疗产后抑郁症的药物，但由于必须连续静脉注射超过三天，售价为3.4万美元对于许多母亲来说不切实际，销售缓慢并且没有广泛普及。
然而，祖拉诺酮和以前的静脉注射药物是模仿黄体酮的衍生物。 黄体酮是维持怀孕所需的天然女性激素，在女性分娩后，黄体酮水平会急剧下降。
不过， 在美国的上市将推迟约 90 天，以接受美国缉毒局的审查。 分析人士预计，缉毒局会将该药物归类为滥用可能性相对较低的受控药物，与 Xanax 相同，Xanax 是一种影响大脑相似部位的抗焦虑药物。
最后，专家还呼吁研究人员收集更多有关 的长期数据，因为该试验对参与者的跟踪时间不超过 45 天。
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